UCB

De kernwinst van UCB daalde wel op jaarbasis van 3,4 tot 3,15 EUR p.a., maar kwam toch nog een heel stuk boven de verwachtingen (2,47 EUR p.a.) uit. De omzet steeg met 5,3% tot 2,93 mld. EUR en lag eveneens boven de verwachtingen. Van de sterproducten (Cimzia, Vimpat, Briviact) ontgoochelde geen enkel verkoopcijfer. Voor heel 2022 herbevestigde UCB de doelen. De omzet zou tussen de 5,3 en 5,4 mld. EUR moeten landen, terwijl de kernwinst ergens tussen de 3,7 en 4 EUR p.a. moet uitkomen. Dit is wat een domper aangezien analisten de kernwinst met 4,13 EUR p.a. hoger inschatten en het eerste halfjaar al flinke stappen zijn gezet in het behalen van de doelen. 

Zoals verwacht past UCB de winstverwachtingen neerwaarts aan voor dit jaar. Na het nieuwe uitstel voor psoriasismiddel Bimzelx in mei was dit al vooropgesteld. Bovendien was de overname van Zogenix nog niet in de update opgenomen. De onderkant van de omzetvork wordt wel nog verhoogd door de hogere bijdrage van het product Fintepla van het overgenomen Zogenix dan het omzetverlies van Bimzelx. De winst wordt wel aanzienlijk neerwaarts bijgesteld. Deze zal niet liggen tussen de 4,8 en 5,3 EUR p.a. maar slechts uitkomen op 3,7 à 4 EUR. EUR. Naast de niet gerealiseerde omzet en dus ook winst uit Bimzelx is de overname van Zogenix in het eerste jaar verlieslatend en er is ook nog de kosteninflatie. UCB verwacht het dossier van Bimzelx eind dit jaar herin te dienen bij de FDA, waarna de FDA 2 of 6 maanden (FDA bepaalt dat na ontvangst antwoord complete response letter) tijd heeft om een beslissing te nemen. In het derde kwartaal zullen er bij de FDA wel dossiers worden ingediend voor andere indicaties van Bimzelx. UCB herhaalt wel de doelstellingen voor 2025.

Met een 6 op 6 scoorde UCB uitzonderlijk goed met de productpijplijn in de laatste klinische fase. Het nieuwe uitstel voor psoriasmiddel Bimzelx werpt evenwel een schaduw op dit alles. Hierdoor viel het aandeel van het biofarmabedrijf de voorbije maanden gevoelig terug. Tijd voor een gesprek met Head of Investor Relations Antje Witte en Alexander Klein, Investor Relations Lead. Het leverde de volgende inzichten op. 

De Amerikaanse FDA heeft een CRL (Complete response Letter) uitgebracht voor psoriasismiddel Bimzelx en dan weet je dat het niet goed is. Tijdens de inspecties van de fabrieken eerder dit jaar heeft de FDA een aantal observaties gedaan en deze problemen moeten eerst opgelost worden. Over wat het precies gaat en hoelang nodig is om de problemen op te lossen is nog niet duidelijk. De FDA blijft dus moeilijk doen. In o.m. Europa, het VK en Canada is het product wel al goedgekeurd. UCB rekende voor dit jaar op een mooie omzetbijdrage zodat de jaardoelstellingen zullen worden herzien. 

UCB kreeg van de FDA groen licht voor Fintepla voor de behandeling van het Lennox-Gastaut syndroom, een vorm van epilepsie. Er lijden naar schatting 30.000 à 50.000 patiënten in de VS een dit syndroom. UCB nam Zogenix eerder dit jaar over waardoor het dit product aan haar portefeuille kon toevoegen. Fintepla is daarmee al voor twee indicaties goedgekeurd.