Mithra

Mithra verwacht nog altijd in het vierde kwartaal een commercialisatiedeal te kunnen sluiten voor Donesta (menopauze). Vershillende commerciële biedingen zijn binnen. De onderhandelingen zullen de komende weken een versnelling hoger schakelen. Voor eind dit jaar worden nog veiligheidsdata verwacht van Donesta en mogelijk wordt daarop gewacht om een deal te sluiten. En dan de cijfers. Er werd een omzet van 11,4 mln. EUR geboekt, komende vooral van de verkopen van de pil Estelle en Myring (vaginale ring). Estelle leverde evenwel maar een omzet van 3,7 mln. EUR op. Het gaat dus allemaal wat trager dan verhoopt. 

Mayne Pharma, de Australische distributiepartner van Mithra in de VS, kreeg eindelijk de goedkeuring van de FDA voor Haloette (Myring), een generieke versie van de vaginale ring Nuvaring. Nuvaring was in de 12 maanden tot eind juni goed voor een omzet van 580 mln. USD. Door de goedkeuring krijgt Mithra een succesbetaling van 6 mln. EUR. Bij de commerciële lancering komt daar nog 1,6 mln. EUR bovenop. Haloette zal geproduceerd worden in de CDMO-faciliteit van Mithra. Mithra kondigde ook aan dat het tot 100 mln. EUR ophaalt met de uitgifte van een converteerbare obligatie. Er zal geld kunnen worden opgenomen in drie tranches (max. 50/max. 25/max. 25). Er zal een vrij hoge rente van 7,5%  betaald worden op de convertible. Ongeveer een derde van het kapitaal zal aangewend worden om een bestaande convertible terug te betalen beneden pari.

Mithra maakte het ontslag uit de Raad van Bestuur bekend van oprichter François Fornieri. Een noodzakelijke voorwaarde wellicht om bestaande aandeelhouders te engageren om vers kapitaal op te halen. Mithra haalde 23,5 mln. EUR op met een private plaatsing. O.m. Alychlo (Coucke), Scorpiaux (Bart Versluys), Prof. Foidart (oprichter), Noshaq, SRIW, Glenrnie Capital en Stijn van Rompay tekenden in. Daarnaast wil Mithra ook een converteerbare obligatie uitgeven voor 100 mln. EUR, op te nemen in tranches. Het is daarvoor nog in exclusieve onderhandelingen met een derde partij. Mithra gaat ook een kostenbesparingsprogramma doorvoeren om het cashverbruik te verminderen. 

De voorbije weken was er heel wat te doen rond de kapitaaltoezegging van Goldman Sachs. Door de koersdaling beneden de 10 EUR zou Mithra hier geen beroep meer kunnen op doen. Pas schoorvoetend gaf het bedrijf dit toe. Dat Mithra nu toch nog beroep kan doen op de kapitaaltoezegging van LDA Capital (nog 58 mln. EUR beschikbaar), recent verlengd tot 2025, kan zorgen voor wat gemoedsrust, ook al zorgt de lage koers ervoor dat er meer aandelen bijkomen dan bij een hogere koers. 

Een verdere analyse van de fase 3-resultaten van Donesta (menopauze) geeft nog betere resultaten dan uit een eerste analyse bleek. De onafhankelijke Data and Safety Monotoring Board (DSMB), die geregeld moet nagaan of de studie veilig is, gaf de toestemming om de studie van Donesta verder te zetten. Eind dit jaar volgen de resultaten van de veiligheidsstudie. Mithra is ook gestart met de recrutering van bijkomend 300 vrouwen, die normaal in Rusland zouden worden gerecruteerd voor de Europese studie. De recrutering zou binnen de 6 maanden rond moeten zijn. Mithra herhaalt de ambitie om Donesta in het eerste halfjaar van 2024 op de markt te brengen in de VS en in de tweede halfjaar van 2024 in Europa. .